Détails sur: SOTROVIMAB FOR INJECTION - COVID-19
Entreprise: GLAXOSMITHKLINE INC
| DIN | nom du DIN | Ingrédient(s) actif(s) | Concentration | Forme posologique | Voie d'administration |
|---|---|---|---|---|---|
| 02518341 | SOTROVIMAB FOR INJECTION | SOTROVIMAB | 500 MG / 8 ML | Solution | Intraveineuse |
Rapports sommaires
Renseignements à l'intention des consommateurs
Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.
Raisons de prendre ce médicament
Le sotrovimab est un médicament en cours d’étude pour la prévention de l’aggravation de la COVID-19. Le sotrovimab peut être administré si vous ou votre enfant êtes âgés de 12 ans ou plus et pesez au moins 40 kg (kilogrammes) et que vous n’êtes pas déjà à l’hôpital. Le sotrovimab est administré uniquement aux patients qui présentent un risque élevé d’être hospitalisés ou de mourir des suites de la COVID-19, en raison de leur âge ou de leur état de santé. Votre professionnel de la santé décidera si vous ou votre enfant devriez recevoir le sotrovimab.
L’usage du sotrovimab n’est pas autorisé chez les patients :
- qui sont hospitalisés pour le traitement de la COVID-19; OU
- qui reçoivent de l’oxygène pour les aider à respirer en raison de la COVID-19.
Effets de ce médicament
La COVID-19 est causée par un coronavirus (SRAS-CoV-2). Vous pouvez contracter la COVID-19 par contact avec une autre personne porteuse du virus.
Le sotrovimab est un anticorps monoclonal, un type de protéine qui se lie à la protéine de spicule du SRAS-CoV-2, le coronavirus qui cause la COVID-19, et qui empêche le virus de pénétrer dans les cellules saines de l’organisme et de les infecter. Le sotrovimab peut contribuer à réduire votre risque de progression de la COVID-19 légère ou modérée vers une forme sévère de l’infection nécessitant une hospitalisation.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous avez déjà eu une réaction allergique au sotrovimab ou à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux énumérés ci-dessus.
Ingrédient médicinal
Ingrédient médicinal : sotrovimab.
Ingrédients non médicinaux
Ingrédients non médicinaux : eau pour injection, L-histidine, L-méthionine, monochlorhydrate de L-histidine, polysorbate 80 et saccharose.
Présentation
Solution de sotrovimab à 500 mg/8 mL (62,5 mg/mL).
Mises en garde et précautions
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre le sotrovimab, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- êtes allergique à des médicaments;
- êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- allaitez ou prévoyez allaiter un enfant;
- avez une maladie grave;
- prenez des médicaments (sur ordonnance, en vente libre, des vitamines ou des produits à base d’herbes médicinales).
Grossesse
- Avisez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir.
- Il n’y a pas de renseignements suffisants pour avoir la certitude que l’utilisation du sotrovimab est sûre durant la grossesse.
- Le sotrovimab sera administré uniquement si les bienfaits potentiels du traitement l’emportent sur les risques potentiels auxquels vous et votre enfant à naître serez exposés.
Allaitement
- Avisez votre professionnel de la santé si vous allaitez ou prévoyez le faire.
- Il n’est pas encore connu si le sotrovimab ou le virus de la COVID-19 passent dans le lait maternel humain et quels en seraient les effets sur le bébé ou la production du lait.
- Votre professionnel de la santé vous aidera à décider s’il convient de poursuivre l’allaitement ou d’entreprendre un traitement par le sotrovimab.
- Vous devrez tenir compte des bienfaits potentiels qu’aurait sur vous un traitement, comparativement aux bienfaits et aux risques sur la santé de votre enfant si vous allaitez ce dernier.
Autres mises en garde à connaître :
L’un des effets secondaires possibles du sotrovimab est une réaction allergique, laquelle peut se produire pendant ou après l’administration du sotrovimab par perfusion. De telles réactions peuvent être graves ou mettre la vie en danger. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l’un ou l’autre des signes et symptômes de réaction allergique suivants : fièvre; frissons; nausées; maux de tête; essoufflement; basse pression (hypotension) ou haute pression (hypertension); accélération ou ralentissement du rythme cardiaque; gêne ou douleur dans la poitrine; faiblesse; confusion; fatigue; respiration sifflante; gonflement des lèvres, du visage ou de la gorge; éruption cutanée, y compris l’urticaire; démangeaisons; douleurs musculaires; étourdissements et transpiration.
Intéractions médicamenteuses
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits alternatifs.
Utilisation appropriée de ce médicament
Comment prendre le sotrovimab :
- Le sotrovimab vous sera administré par un professionnel de la santé qualifié, par voie intraveineuse (dans une veine) sur une période de 60 minutes.
- Votre professionnel de la santé surveillera votre état durant la perfusion et pendant 1 heure après l’administration du sotrovimab.
Le sotrovimab est administré une seule fois. La dose recommandée est de 500 mg (milligrammes).
Surdosage:
Effet secondaires et mesure à prendre
L’administration d’un médicament dans les veines peut avoir les effets secondaires suivants : douleur brève lors de l’insertion de l’aiguille, saignement, ecchymose (« bleu »), endolorissement, enflure et infection au point d’injection.
Si vous présentez des signes ou des symptômes de réactions liées à la perfusion ou de réactions allergiques (voir le tableau ci-dessous), dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé.
Certaines personnes ont eu la diarrhée après avoir reçu le sotrovimab.
Cette liste ne contient pas tous eles effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez le sotrovimab. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé. Peu de gens ont reçu le sotrovimab. Des effets secondaires graves et imprévus pourraient survenir. Il est possible que tous les risques inhérents à la prise du sotrovimab ne soient pas connus à l’heure actuelle.
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé Cas graves seulement | Communiquez avec votre professionnel de la santé Tous les cas | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement |
|---|---|---|---|
| RARE | |||
Réaction liée à la perfusion Fièvre, frissons, nausées ou maux de cœur, mal de tête, difficulté à respirer, oppression thoracique, chute ou hausse de la pression artérielle, enflure du visage, irritation de la gorge, éruption cutanée accompagnée d’urticaire, démangeaisons ou éruption cutanée qui démange, douleurs musculaires, battements de cœur irréguliers, faible taux d’oxygène dans le sang, transpiration accrue, étourdissements ou vertige |
✔ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Il est possible que le sotrovimab nuise à la capacité de votre organisme de lutter contre une future infection par le SRAS-CoV-2. De même, le sotrovimab pourrait réduire la réponse immunitaire de votre organisme à un vaccin contre le SRAS-CoV-2. Des études n’ont pas été menées pour évaluer ces risques particuliers. Pour toute question, consultez votre fournisseur de soins de santé.
Conservation
Signaler des effets indésirables possibles
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
- visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Pour en savoir davantage au sujet du sotrovimab :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.gsk.ca/), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-387-7374.
Le présent dépliant a été rédigé par GlaxoSmithKline Inc.
Dernière révision : 14 septembre 2021
Signaler un problème sur cette page
- Date de modification :